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          “中國第一滴丸”四十年:守正創新再出發

          作者:本報記者 蘇莉鵬 2022-09-27 09:35 來源:中國企業報 次閱讀
           
          “中國第一滴丸”四十年:守正創新再出發

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          【編者按】作為中國百姓最熟悉的常用藥之一,天津醫藥集團旗下津藥達仁堂第六中藥廠出品的“速效救心丸”已問世四十周年。

          四十年來,速效救心丸累計銷售1200多億粒,服務數億患者,是全球第一個產業化的滴丸品種,以“中國第一滴丸”享譽全國,并被列為首批全國中醫院必備急救藥、國家機密品種。曾有業內專家提出,一個速效救心丸的成長史,揭開了中藥發展這部皇皇巨著重要的一個章節:中藥現代化。速效救心丸的出現,向世界展現出中華醫藥理念獨特的智慧和魅力,也在中醫藥高質量發展之路上行穩致遠。

          在經過幾十年漫長的市場搏擊后,速效救心丸沒有暮氣沉沉,更沒有陷入困頓,而是隨著天津醫藥集團的轉型和突破,繼續昂揚攀升。一粒只有40毫克重的小藥丸,如何做到40年來長銷不衰,生機沛然?在探尋速效救心丸40年傳奇的過程中,中醫藥發展的頂層戰略、老牌藥企天津醫藥集團以人民健康為出發點的核心發展驅動力,以及津藥達仁堂對傳統中醫藥守正創新的科技創新實力,可以讓我們一窺堂奧。

          從“科研方”到“常備藥”:小滴丸闖出開拓路

          今年5月,天津醫藥集團旗下“天津中新藥業集團股份有限公司”正式更名為“津藥達仁堂集團股份有限公司”。此舉意為振興弘揚傳統中醫藥文化及品牌,弘揚達仁堂及子品牌的中華老字號等中醫藥品牌文化,力爭在“健康中國”建設中發揮津藥獨特優勢。而速效救心丸即出自津藥達仁堂第六中藥廠,如今,這里已是中國滴丸產業基地。

          1982年,天津第六中藥廠研制出速效救心丸。當初研制出這款“救命藥”的章臣桂如今已88歲,仍然在津藥達仁堂的產品研發一線,成為企業上下所有人敬重的“國寶”。

          不同于很多中成藥來自于古方,速效救心丸是“科研方”。早在改革開放前,天津的中藥研制改革就已經開始了,一些醫藥專家都在潛心研制新型中藥,其中章臣桂帶領的課題小組1976年開始負責速效救心丸的研發工作。在此之前,中藥制劑以丸、散、膏、丹為主,服用十分不便。章臣桂的研發團隊提出的速效救心丸,作為中成藥,不僅提高了難溶性藥物的溶出速率、中藥制劑生物利用度和顯效速度,而且劑量小、起效快、療效高,并且服用攜帶方便。

          1982年,速效救心丸上市。這個采用獨特分離純化技術使有效成分富集,并采用固體分散技術制成的滴丸制劑,是擁有自主知識產權的名優中成藥,也是高科技現代中藥代表產品。一經問世便引起醫藥界的廣泛關注和贊賞,被公認為治療冠心病、心絞痛的首選藥,并被列為首批全國中醫院必備的十五種急救藥之一。

          而津藥達仁堂第六中藥廠借助章臣桂研發的速效救心丸,確立以滴丸制劑產品為企業研究和發展主線,成為中國醫藥質量協會(行業協會)認定的滴丸質量管理示范基地。速效救心丸的誕生促進了中國滴丸產業的跨越式發展,帶動了一大批滴丸產品的生產。而津藥達仁堂第六中藥廠也成為目前國內唯一專注于做滴丸品種的企業。

          從國內領先到世界知名:“健康中國”培育津藥夢想

          今年7月,中國中醫科學院一份診療指南指出,速效救心丸在治療糖尿病心肌病上也有明顯療效。這是這款問世40年的“老方”在傳承創新上的又一成果。過硬的質量和不斷地創新是“速效救心丸”保持生命力的根本。

          據津藥達仁堂第六中藥廠副總經理兼總工程師劉丹介紹,速效救心丸投放市場之后的幾年,廠房、設備從無到有,沒有可借鑒的先例就走自主研發的道路,不到10年的時間完成了一次又一次的提升,但企業仍沒有滿足。1997年該廠在原基礎上又投資8000多萬元,進行滴丸擴產技術改造,項目嚴格按照GMP標準設計,并于1997年成為全國中藥行業第一個通過GMP認證的現代化中藥制藥企業,為完善和提高速效救心丸生產質量奠定了基礎。

          近年來,津藥達仁堂第六中藥廠加大科研投入,對速效救心丸的藥理、藥效成分進行定性及定量分析檢測,使生產工藝更加科學。同時,他們認識到國內中成藥在世界植物藥市場所占份額較低的原因是因為國內中藥一些含量指標超標所致,加大對重金屬、農藥殘留物、微生物和黃曲霉素的控制,全部滴丸產品均達到了綠色中藥的標準,并通過了認證。另外,他們投入巨資進行工藝研究,提取川芎各有效成分,增加了速效救心丸的技術含量和附加值。

          作為中藥滴丸制劑的開創者,津藥達仁堂第六中藥廠在滴丸產品的研發創新方面,集人才、技術等優勢于一身,繼速效救心丸的成功之后,企業把滴丸制劑作為主攻方向,將滴丸這一中藥新興劑型做深做細做透,讓現代中藥惠及更多的不同病種患者。企業除速效救心丸外,還擁有清咽滴丸等六種滴丸產品。強大的科研實力,為企業構建出一條強大的滴丸產品線,使企業在激烈的市場競爭中,樹立起現代中藥先驅與滴丸基地的鮮明形象,贏得了“滴丸專家”的稱譽,同時擁有了綿綿不絕的發展動力。

          今年,天津提出“打造中醫藥強市”。作為中醫藥產業龍頭企業,天津醫藥集團在傳承經典名方的基礎上,不斷守正創新,打造中醫藥產業高地。參與現代中醫藥海河實驗室建設,借助更高的研發平臺,在創新中藥、中藥智能制造等方面開展合作研究,包括速效救心丸的組分研究等,都有望實現更大突破。

          多年來,天津醫藥集團始終聚焦中藥現代化發展戰略,并已建立了一條完整的與國際標準接軌的現代化產業鏈,除了已走進萬千家庭常備藥箱的“速效救心丸”,還有更多的國藥理想去實現。

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